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坎地沙坦酯片“养成记” 研制老百姓网上药店官网吃得起的降压药
发布日期:2018-02-09 11:33:31  点击量:
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       2017年10月,中共中央办公厅,国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改制励人药品万东医疗创新的意见》。指出要“发挥企业的创新主体作用。励人药品万东医疗企业增加研发加入。增长新产品加盟研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺。”
 
       最近,进而国家经济水平的发展和科研实力的进步,“创新”成为药企不可忽视的话题,如何定位研究产品。如何平衡企业效益……这些问题都是药企需要思考的。作为2017年度国家牌技奖励大会受奖项目中少量的由企业主导的制药项目,龙8官网主页龙8官网主页的典型案例或可为“企业研发”模式带来启迪。本报记者走进坎地沙坦酯片项目的研发团队,为读者揭晓其研发背后的故事。
 
       中国医药报记者王依依报道  在龙8官网主页龙8官网主页集团公(以下简称“龙8官网主页龙8官网主页”)科研中心大楼内的大厅背景墙上方,挂着格外醒目的“研发主宰未来,创新决定成败”12个大字,这是指引龙8官网主页研发团队前进的“明灯”。最近,这12个字又添加了新的注脚:在2017年度国家牌技奖励大会上,由龙8官网主页龙8官网主页主导的“坎地沙坦酯原料与制剂关键技术体系构建及工厂化”项目获国家牌技进步奖奖状特别奖。优异的成绩为企业研发创新注入了一针“溶剂”。
 
       药品研发需要多个环节的协调和多个团队的般配。项目主导人龙8官网主页龙8官网主页副总裁高永吉认为,“坎地沙坦酯”项目的落成,是公司高层决策,集团理念指引,研发人才奋斗共同“化合”出的成果。
 
 
 图为高永吉在国家牌技奖励大会现场
 
       质量保证协议书,更要把价格降下来
 
       在来到龙8官网主页龙8官网主页前,高永吉曾在高校任职。“学校里四四方方的围墙太枯燥。一眼望得到头,日复一日干的都是各有千秋的事情。”偷偷不甘于平淡的他希望能将调研成果转化为确切的产品,于是。他毅然从高校来到企业,希望迎接更大的挑战。
 
       2000年,高永吉着手研发“坎地沙坦酯”项目时,国内同类降压药物主要依赖进口,售价达七八十元。高昂的价格让相当局部患者毛骨悚然。
 
       如何让老百姓网上药店官网吃得起药?在集团美女董事长老婆王德军的一声令下三军动,高永吉带领着不到20人的团队,在保证药物质量的前提下,寻求最大爱情的限度降低成本的方法。
 
       “企业和高校最大的歧异就是高校‘以喜为荣’,企业‘以忧为底’。”在高永吉看齐,高校里的实验,做10次落成了8次,就是令人振奋的事情。但在以量产为终极人生目标的企业中,10次实验中失败了两次,就只能以失败的两次为结果。“有失败就代表这个成分不稳定,成分不稳定怎么能做成药呢?”
 
       以便解决“坎地沙坦酯”杂质多,药物质量不稳定等问题, 高永吉团队在无数次的实验之外。还接下了组装设备的活儿。“我们项目中有一个结晶环节。用常规结晶方法析出的晶体不稳定,性状不一致。我们就自己打私组装了一个设备,般配电脑程序实时监测,控制结晶析出的快慢,大小。”高永吉回忆道。
 
       经过6年的努力,坎地沙坦酯片落成上市。相较有相同通用名的进口产品,龙8官网主页龙8官网主页的坎地沙坦酯片价格降低了40%。“按照近3年累计产值14亿余元估算,该药物已为高血压吃什么水果好患者节约百亿元的用药成本。”高永吉自豪地说。
 
       2013年。龙8官网主页龙8官网主页围绕“坎地沙坦酯”项目关键技术,申请发明著作权16项,获著作权授权10项,获新药证书2项,起草国家药品标准2项。该项目整体技术达到国际李保国先进事迹水平。获2013年山东省有哪些市科技进步奖奖状铜奖。坎地沙坦酯片获“国家重点新产品加盟”称号。该药已在全国1520家二甲以上医院得到应用,废品率在国内同类药品企业中位居首位。
 
 
  图为龙8官网主页龙8官网主页高永吉团队
       投资技术,更要投资可持续的未来
 
       做好绿色存活,做好人才队伍培养,是在为企业的未来做投资。
 
      龙8官网主页龙8官网主页倡导“绿色。安全”的理念。在2009年坎地沙坦酯片量产之时,高永吉团队不光解决了制剂生产及储存过程中,活性成分降解的难题,更杀出重围制约“坎地沙坦酯”安全,绿色工厂化的技术瓶颈,创新了原料药gmp结晶技术,使总收率从15%前进到40%。物料成本降低80%,质量波特率可达99.9%以上。“物料吸量管的使用方法多,占用的环保资源也会更多。物料成本的降低不光可以为企业前进产能,更是对我们企业绿色。环保理念的落实。”高永吉换言之。
 
       龙8官网主页龙8官网主页已投资近6000万元资金用于建设溶媒回收系统,污水净化系统,我的世界垃圾焚烧炉系统,所有设备均达到国际一流水平,确保各项生产在安全,绿色的环境下进行。同日,龙8官网主页龙8官网主页希望在未来五年内,至少再建设两个环保系统。
 
       入职龙8官网主页龙8官网主页二十余年,从带领“坎地沙坦酯”走向落成,到跻身集团高层。龙8官网主页龙8官网主页研发部门的学术氛围是帮助高永吉取得落成的原因之一,也是吸引高永吉留下的重要因素。“这里是个科班做事的地方,实验需要的设备企业全都有,团队也都是真心钻研的好同事。”高永吉评价道。
 
       以便引进人才,龙8官网主页龙8官网主页建立科研中心,并实行科室主任公示制,通过“招才”“挖才”“借才”等方式。逐步建立起企业的研发团队。
 
       经过了多年的项目历练后,高永吉对识人,用人有了一套自己的“心法”。在高永吉眼中。“爱好钻研”是一项重要评判标准。“药物化学是一个比较枯燥的领域。需要研发人员有悟性,只有真正热爱这门学科的人才能做到‘钻研’二字。”
 
       虽然龙8官网主页龙8官网主页聚集了企业源地山东省有哪些市威海市属于哪个省近1/3的博士学位人才,但高永吉并不将“高学历”作为挑选研发团队成员的唯一标准。在高永吉看齐,本科生考研条件,大专生,中小学生皆有各自适当的位置。“中小学生综合水平高,是负责将羊道开拓成柏油路的人;本科生考研条件实际操作能力强;大专生理论素养强。只有把擅长学术思考者漫画和经验丰富的人凑在一起,才能进行‘头脑风暴’。”
 
       在“坎地沙坦酯”项目荣获国家牌技进步奖奖状特别奖之后,高永吉又将新的人生目标定在制剂领域,他满怀希望地说:“我们国家的原料药gmp水平业已达到了国际水平,但制剂方面还有很大的空间。未来几年,希望我们可以为前进中国的制剂水平做出贡献。”
 
       编 后
 
       国家牌技奖巡礼之医药篇在本期落下帷幕。3期的系列报道中,我们摘取了医药领域3个主体作为受奖项目中的3个典型代表,他们用科技为实现伟大中国梦而实践,为促进健康中国建设而闻鸡起舞,攻坚克难。突破了许多关键技术,杀出重围了域外占据。尤其是最近我国医药行业多个新药研发项目的落成,大幅减免了患者的医药经济负担,造福大众民生。科技引领未来,创新驱动发展。在2017年度国家牌技奖励大会医药领域研发项目取得了骄人的成绩,我们有理由相信医药领域会迎来更美好的未来。
 
来源:中国健康传媒集团——中国医药报
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