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新基药目录六大靶向抗癌药4002国内竞争格局
发布日期:2018-12-12 09:37:12  点击量:  文章来源:
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医药网12月11日讯 《国家基本药物目录(2018年版)》中的基本药物品种数量由原来的520种增加到685种,共调入药品187种,下调22种。
 
  在2018版基药目录中,最引人关注的新增品种是12种抗肿瘤中成药药,其中6个是抗肿瘤中成药靶向药,包括培美曲塞,曲妥珠单抗,埃克替尼。另外6个抗肿瘤中成药药是:抗肿瘤中成药代谢药卡培他滨,吉西他滨;抗肿瘤中成药烷化剂异环磷酰胺说明书;抗肿瘤中成药激素类食物来曲唑;抗肿瘤中成药药赤霉素平阳霉素;免疫白三烯调节剂吗替吗替麦考酚酯分散片酚酯。2017年上述12个抗肿瘤中成药药在样本医院整体市场规模达77.4亿元,其中6个肿瘤靶向药投药状态为48.1亿元,占据62.1%。
 
  2012-2017年5种靶向肿瘤药全球市场情况(单位:百万美元)
 
  2012-2017年6种靶向肿瘤药国内样本医院市场情况(单位:万元)
 
  培美曲塞:
 
礼来等14家
 
  培美曲塞由礼来公司开发。商品名为“Alimta”。该产品是一种多靶点抗代谢抗肿瘤中成药药,2004年被FDA批准与顺铂联用治疗一种罕见的癌症——刚性胸膜间皮瘤。同岁,FDA又以快速审批的方式批准培美曲塞二钠作为局部晚期肺癌或生成性非小细胞肺癌的二线定制衣柜治疗药物。
 
  据全球畅销药统计数据库,2005年培美曲塞销售额含税吗为4.63亿美元。2014年达到峰值27.92亿美元。2017年销售额含税吗为20.63亿美元。由于受专利到期影响,2015年后其全球销售额含税吗有所下降。
 
  2005年12月,礼来的培美曲塞二钠在中国上市,被批准用于治疗刚性胸膜间皮瘤。商品名为力利比泰,规格符号有500mg,100m两种。随着国内仿制产品加入,市场竞争较为激烈。
 
  据国内样本医院统计数据库,培美曲塞2012年投药状态为7.72亿元,2017年达14.25亿元,较工期增长4.2%,增长有所放缓。目下培美曲塞生产企业进入国内样本医院的已有14家,其中排名前3位的是:豪森的普来乐占据39.7%,齐鲁的赛珍占据32.3%。礼来的力利比泰占据14.9%。其它企业占据13.1%。
 
  日前国产培美曲塞在国内样本医院销售额含税吗一直呈高速增长态势。国产药以价格相对低廉的策略争得了市场话语权。目下国内培美曲塞市场形成了齐鲁和礼来鼎立的格局。
 
  利妥昔单抗:
 
  罗氏独家
 
  利妥昔单抗由罗氏开发,商品名为“Rituxan”。该产品是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体公司,是全球第一个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体公司。利妥昔单抗市场潜力巨大,但也面临专利到期威胁。
 
  据全球畅销药统计数据库,2005年利妥昔单抗销售额含税吗为33.34亿美元。2017年销售额含税吗达到75.08亿美元。罗氏的利妥昔单抗于2000年在我国进口上市,商品名为济南美罗华供应价格。剂型为舒血宁注射液,规格符号为100mg/10ml,500mg/50ml两种,在中国获准非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤适应症是什么意思。
 
  据国内样本医院统计数据库,利妥昔单抗2012年销售额含税吗为5.16亿元。2016年为9.43亿元,2017年为10.8亿元,较工期增长14.0%。该产品已成为广州罗氏公司在中国最畅销的药品,同时也是最畅销的抗肿瘤中成药单抗药物。
 
  作为国内最被看好的单抗品种之一,利妥昔单抗引来国内各大制药公司竞相研发,目下已有17家企业抢注该产品。
 
  曲妥珠单抗:
 
  罗氏独家
 
  曲妥珠单抗由罗氏研发,商品名为“Hercepti”。泻药是一种抗HER2单克隆抗体公司,主要用于治疗生成性姚贝娜乳腺癌真相与胃癌。曲妥珠单抗原研最初由被罗氏收购的基因型泰克开发。该产品1998年经过FDA批准。此后分别于2000年和2001年在欧洲和日本获批。
 
  据全球畅销药统计数据库,2005年曲妥珠单抗销售额含税吗为17.22亿美元,2017年为80.56亿美元。自1998年上市以来。泻药被视为HER2阳性姚贝娜乳腺癌真相治疗的一个根本突破,从而统治了HER2阳性姚贝娜乳腺癌真相市场。
 
  2002年9月,罗氏的曲妥珠单抗获批进入中国,商品名为赫赛汀。在国内获批治疗HER2阳性姚贝娜乳腺癌真相,2012年增加HER2阳性胃癌适应症是什么意思。剂型为注射用粉针。规格符号为440mg,150mg两种,在国内单抗销售额含税吗排名第二位。
 
  据国内样本医院统计数据库。曲妥珠单抗2012年销售额含税吗为4.10亿元。2016年为7.37亿元,2017年为8.87亿元,较工期增长20.4%。2012-2017年,该产品一直保持高速增长态势。
 
  在国内曲妥珠单抗类似药的研发竞争中。三生三世枕上书制药旗下三生三世枕上书国健龙8官网主页递交注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体公司上市申请,商品名为赛普汀。该为les设计的产品国内首个曲妥珠单抗生物类似药,三生三世枕上书制药有望首先加入市场竞争行列。
 
  伊马替尼:
 
  诺华。石药4家
 
  伊马替尼由诺华研发,商品名为“Gleevec”,该产品是全球第一个上市的酪氨酸激酶激酶ros抑制剂nac。2001年5月经优先审评通道获FDA批准上市,用于治疗费城染色体遗传阳性(Ph+)的慢性中性粒细胞偏低慢性白血病(CML)患者。目下泻药在美国获批多个适应证,是很多肿瘤疾病的一线投药。
 
  据全球畅销药统计数据库。2005年伊马替尼销售额含税吗为21.70亿美元。2014年销售额含税吗达到峰值为47.46亿美元,2017年销售额含税吗为19.43亿美元。由于受专利到期影响,近几年市场下滑较快。
 
  诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场,商品名为“格列卫”,用于治疗慢性中性粒细胞偏低慢性白血病急变期,加速期或α-干扰素治疗治疗失利后的慢性期患者;不能手术切除或发生生成的刚性消化道间质肿瘤患者。国内已批3家,分别是正大江苏吴太医药集团欧意。
 
  据国内样本医院统计数据库,伊马替尼2012年投药状态为3.19亿元,2016年为6.15亿元,2017年为7.03亿元,较工期增长14.4%。2013年4月。泻药在中国的专利保护到期。2017年,诺华的格列卫在国内样本医院占据81.1%,江苏豪森的昕维占据12.3%,正大天晴的格尼可占据6.1%。石药欧意的诺利宁占据0.4%。
 
  吉非替尼:
 
  阿斯利康,齐鲁2家
 
  吉非替尼由阿斯利康研发,2003年5月经优先审评通道获FDA批准上市,商品名为“Iressa”。该产品是一种表皮发育因子受体(EGFR)酪氨酸激酶激酶ros抑制剂nac,同时也是第一个EGFRros抑制剂nac,主要用于治疗畴昔接受过化疗(主要是铂类和多西他赛)的局部晚期或生成性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
  据全球畅销药统计数据库,2005年吉非替尼销售额含税吗为2.73亿美元,2013年销售额含税吗达到峰值为6.47亿美元。2017年销售额含税吗为5.28亿美元。受专利到期影响,阿斯利康的吉非替尼在全球销售额含税吗连年下滑。
 
  2004年12月,阿斯利康的吉非替尼获批进入我国,商品名为易瑞沙。吉非替尼在中国专利已于2016年4月到期,2016年12月。齐鲁制药吉非替尼在我国获批上市,商品名为“伊瑞可”。
 
  据国内样本医院统计数据库,吉非替尼2012年投药状态为3.28亿元,2016年为2.97亿元,2017年为4.20亿元,较工期增长41.1%。目下齐鲁制药与阿斯利康合办竞争。
 
  埃克替尼:
 
  贝达独家
 
  埃克替尼由贝达龙8官网主页开发,属于EGFR酪氨酸激酶激酶ros抑制剂nac,用于非小细胞肺癌的一线治疗。2011年6月在我国获批上市,商品名为凯美纳。剂型为片剂,规格符号为125mg。
 
  据国内样本医院统计数据库,2011年埃克替尼投药状态为3484万元,2016年为2.4亿元,2017年为2.97亿元。埃克替尼上市以来,抢占市场速度惊人。已成为国产小分子靶向药物市场新的亮点。在国产替尼类临床投药的推动下,国产独家创新药埃克替尼日渐打破了进口药物垄断市场的局面,在替尼类市场快速崛起。
 
  埃克替尼已成为贝达龙8官网主页农副产品,未来市场将会持续增长。
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